兴湃科技是专注服务医药企业的药品注册掌上服务平台,核心整合了注册材料管理、申报流程跟踪、政策动态同步、专家咨询对接以及第三方服务聚合等功能,可适配新药注册、仿制药申报、补充申请等多种场景,覆盖化学药、生物药、中药等各类药品的申报需求,医药企业无需线下奔波就能获取全流程注册服务,成为助力其提升申报效率的关键工具。
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材料管理标准化
提供符合NMPA标准的申报材料模板,支持依据药品类型进行分类上传;系统可自动校验材料的完整性与格式合规性,对缺失项进行标注并给出修改建议,助力避免因材料问题导致的申报进度延误。
流程跟踪可视化
实时同步申报受理、审评、审批各环节进度,自动推送节点更新提醒,展示审评意见与补正要求,生成流程时间轴,助力企业清晰掌握申报全周期状态。
政策同步即时化
24我们提供24小时不间断的NMPA政策法规、指导原则及审评动态更新服务,会依据药品品类进行精准的政策推送,并附上专家的深度解读与实际应用建议,助力企业迅速适应政策变化,及时调整申报策略。
专家咨询精准化
汇聚药学、临床、法规等领域的资深专家,可在线发起注册难题咨询,获取定制化申报方案,深入解读审评要点,助力企业突破技术壁垒、解决合规难点。
服务聚合一体化
引入CRO机构、检测实验室等第三方服务提供商,为企业提供临床试验、质量研究等配套支持,同时搭建在线比价与订单对接的服务平台,助力企业实现申报全链条服务的一站式采购。
申报效率提升快
借助标准化的材料模板,可减少90%的格式修改时间;通过可视化的流程跟踪,能缩短40%的进度查询耗时;同时支持降低补正率,帮助企业将申报周期平均缩短30%以上。
专业支撑够扎实
政策解读由专业法规专家团队提供,咨询专家均拥有10年以上申报经验,第三方服务商需通过资质审核,以此保障企业所获取的信息与服务专业、合规且可靠。
操作使用够便捷
掌上商城针对移动端操作进行了优化适配,核心功能可一键直达,材料上传支持多种格式兼容,进度提醒无需手动查询,即便是非专业人员也能快速上手完成基础操作。
服务覆盖够全面
从材料筹备、政策解析到专家问询、第三方服务购置,涵盖申报全流程所需,适配不同规模药企与各类药品申报情境,达成注册服务闭环。